[축산신문 김영길 기자]

민·관 협력 개발 한창…R&D 예산·연구 인프라 등 미흡

‘수출 효자’ 품목 잠재력 커…정부 전폭적 뒷받침 필요

 

코로나19에서 여실히 확인했다. 백신이 질병을 이겨낼 최고 무기가 된다는 것을. 아프리
카돼지열병(ASF)이 여전히 양돈산업을 위협하고 있다. 하지만 제대로 된 백신은 아직 개발
돼 있지 않다. 전세계적으로도 그렇다. 자칫 ASF가 확산된다면 우리나라 양돈산업이 초토
화될 수 있다. 백신이 있고 없고는 ASF 방역에 천지차이다. 쓰던, 안쓰던 백신을 준비해놔야
한다. 하지만 바이러스 위험성 등으로 인해 ASF 백신 개발에는 많은 장막이 둘러져있다. 이
에 따라 백신 개발이 좀처럼 속도를 내지 못하고 있다. R&D 예산, 제도개선 등 정부 차원에서
ASF 백신 개발을 적극 지원해야 한다는 목소리가 들린다. 이번 ‘ASF 백신 개발, 어디까지
왔나’ 국회토론회를 통해 ASF 백신 개발 현황, 애로사항, 개선방안 등을 집중 조명해 본다.

 

■ 일시 : 2024년 5월 21일(화) 14 : 00 ~ 17 : 20
■ 장소 : 국회 의원회관 제2소회의실
■ 주최 : 홍문표 국회의원
■ 주관 : 대한수의사회·축산신문
■ 후원 : 대한한돈협회
■ 사회 : 구성완 보좌관(홍문표 의원실)
■ 정리 : 김영길 기자
■ 사진 : 서동휘 기자

 

야외바이러스 재조합 시 ‘약 아닌 독’…안전성 검증 최우선
안전성 입증된 백신후보주 BSL2로 전환…개발 속도 높여야
멧돼지 미끼백신 사용, 농장방역 연계 신중한 추진 주문도

 

<개회사> 홍문표 국회의원(국민의힘, 충남 홍성·예산)

축산업은 우리나라 식량산업에서 중추역할을 한다. 
그 가치에도 불구, 축산업은 사료, 질병, 유통, 환경 등 여러분야에서 큰 위기와 어려운 상황에 봉착해 있다. 예산 역시 쌀 등에 비해 한참 모자란다.
덴마크에서는 국민이 건강하려면, 축산이 발전해야 한다고 강조한다. 축산중심 식량정책으로 전환을 적극 검토해봐야 한다.
특히 한돈산업은 지난해 생산액이 7조4천억원으로, 쌀 다음 많은 비중을 차지한다.
하지만 질병문제에 시달리고 있다. 
수년 전 구제역(FMD)에다 최근에는 아프리카돼지열병(ASF)이 한돈산업을 덮치고 있다.
ASF는 폐사율이 100%에 이를 만큼 치명적이다.
지난 2019년 첫 발병 이후, 현재까지 사육돼지에서만 총 40건이 터졌다. 돼지 살처분은 총 6만4천여두에 달한다.
야생멧돼지에는 4천건 이상 ASF 감염이 나왔다.
이에 따라 방역당국, 전문가, 농가에서는 ASF 백신 개발이 조속히 이뤄져야 한다고 한 목소리를 낸다.
이번 토론회를 통해 연구지원, 제도개선 등 ASF 백신 개발에 필요한 효율적인 제안이 많이 제기됐으면 한다.
토론회가 ASF 백신 개발을 앞당기고, 나아가 한돈산업 발전에 큰 밑거름이 되기를 기대한다.

 

<환영사> 허주형 대한수의사회장

여전히 야생멧돼지에서는 ASF가 지속 발생하고 있다. 남하 확산 속도도 빠르다. 
전국 양돈장이 ASF 위협에 놓여있다고 할 수 있다.
ASF을 비롯해 국가재난형 가축전염병 발생은 축산업에 큰 경제적 피해를 입히고 있다.
지난 2017년 방역정책국 신설 등 국가방역 시스템이 대폭 강화된 측면이 있다.
하지만 질병 유행이 계속되며, 가축방역관 등 방역인력은 살처분 등 과도한 업무에 시달리고 있다. 그 가운데 민간 참여는 제한되고 있다.
처우 개선, 민간 활용 등 방역정책 패러다임이 개선돼야 한다. ASF에서는 특히 백신 개발이 절실히 요구된다.
구제역은 국내 발생 20여년이 지났다. 그럼에도 불구, 국내 개발된 구제역백신은 아직 나와있지 않다. 수입에 의존하고 있다.
ASF 백신은 세계적으로도 제대로 된 백신이 개발돼 있지 않다. 우리나라가 세계시장을 선도할 수 있는 잠재력이 충분하다.
우리나라 수의사들이 외국으로 나갈 때, 여러나라에서는 수의사들의 농장방문을 막는다.
한국에 가축질병이 많다는 이유다. ‘수의사가 할 일이 무엇인가’를 다시한번 고민하게 된다.
ASF 백신 개발은 축산은 물론 수의, 그리고 바이오 산업 발전을 이끌어낼 촉매제가 될 수 있다.
토론회에서 발전적 대안을 제시해 효과적인 정책수립과 제도개선으로 이어지기를 기원한다.

 

<주제발표1> 
‘ASF 국내·외 발생현황과 백신개발 현주소’ 
조호성 위원장(대한수의사회 재난형동물감염병대응특별위원회, 전북대 수의과대학 교수)

 

전세계 확산세…국내 남하속도 빨라
베트남 백신 상용화 불구 검증 미흡

 

우리나라에는 아프리카돼지열병(ASF), 구제역(FMD), 고병원성AI, 럼피스킨(LSD) 등 4대 악성가축전염병이 다 들어와있다.
더 큰 우려는 이게 끝이 아니라는 것이다. 앞으로 5개, 6개로 더 늘어날 수 있다.
하나씩하나씩 이 땅에서 가축질병을 몰아내는데 관계자들이 힘을 모아야 한다.
ASF의 경우, 5월 12일 기준으로 사육돼지 농장에서는 총 40건 발생했다. 
야생멧돼지에서는 총 4천42건 나왔다. 하루에도 수십건 씩 양성이 확인되고 있다. 남하속도도 빠르다. 
다만 울타리 설치, 강화된 방역시설, 특히 방역에 대한 인식제고 등이 ASF 확신 방지에 큰 기여를 하고 있다는 것을 부인할 수 없다.
많은 노력에도 불구, ASF는 퍼져나가는 형국이다. 
우리나라 뿐 아니다. 전세계적으로도 ASF를 청정화한 나라를 찾기 어렵다. 있다고 해도 30년 이상 걸렸다.
ASF 백신이 없기 때문이다.
세계동물보건기구(WOAH)에서는 효과와 안전성이 검증된 고품질 백신만을 사용할 것을 권고한다.
그렇지 않을 경우 ASF를 막지 못하는 것은 물론 야외 바이러스와 재조합 등에 따라 새로운 바이러스를 생성, 급성·만성 ASF 감염을 초래할 수 있는 까닭이다.
베트남에서는 두개 ASF 백신이 상용화돼 쓰이고 있다.
하지만 이 백신은 백신주와 야외주를 구별하는 디바(DIVA) 기능이 없다. 결국 백신 효능과 안전성에서 많은 의구심을 낳고 있다.
현재로서는 약독화 생백신으로 ASF 백신이 개발될 가능성이 높다.
하지만 생백신의 경우 병원성 회복 등 안전성에서 다소 불안한 면이 있다. 백신 사용에 신중을 기해야 한다. 
ASF 백신은 안전성을 확보하는 것이 중요하다. 또한 효과적인 시기에 방역정책으로 쓰여야 한다.
백신이 개발됐다고 하더라도 효능과 관계없이 백신 접종 프로그램은 종합적인 예방·통제 일환으로 시행돼야 한다. 이동제한 등 엄격한 차단방역이 반드시 뒷받침돼야 한다.
백신은 질병 전파를, 차단방역은 질병 감염을 막는다.

 

<주제발표2>

‘ASF 백신 개발 추진 현황 및 향후 계획’
문성철 대표 (코미팜)

 

코미팜, 백신주 확보…효능·안전 확인
백신주 안전시 생산시설 조건 완화를

 

ASF 발생에 따라 중국에서는 사육규모 상위 많은 양돈장이 문을 닫았다.
필리핀에서는 폐사 등 큰 피해에 따라 정부차원에서 자돈을 구입해 농가를 지원하고 있다.
베트남에서는 ”ASF 걸리면 망한다”며 백신과 소독제 외에 다른 지원은 필요없다고 호소한다.
태국 기업형 양돈농가의 경우, 베트남산 백신은 신뢰할 수 없다며 한국산 ASF 백신이 개발된다면 사용할 의사가 있다고 피력한다.
이렇게 전세계적으로 ASF 피해가 심각하고, 백신 요구도 커지고 있다.
이에 따라 여러나라에서 ASF 백신 개발에 나서고 있다. 특히 미국에서는 BSL2 GMP 시설에서 약독화 생백신(ASF-LAV)을 생산할 수 있도록 가이드라인을 마련해 놓고 있다.
코미팜은 ASF-G-∆I177L/∆LVR 백신주를 확보, 지난 2021년 1월 이후 ASF 백신 개발 실험을 진행해오고 있다.
ASF 백신은 방역정책과 함께 가야 하는 만큼, 실험 내용을 실시간 투명하게 공개하고 있다.
∆LVR은 세포주에 안정적으로 적용된 안전한 백신주다. 또한 생산표준화와 대량생산이 가능하다. 베트남에서 사용되고 있는 ASF-G-∆I177L 백신주와는 완전 다르다.
9차 차례 실험을 통해 효능과 안전성을 확인했다.
구강·근육 접종 후 국내 분리 강독 ASF 바이러스(화천·파주 분리주)를 공격접종한 결과, 100% 생존했다.
모돈실험에서는 방어항체가 형성됐고, 유사산이 나오지 않았다. 포유자돈에는 모체수준으로 모체이행항체를 전달했다.
병원성이 복귀되지 않았고, 동거축에 전파하지 않았다.
미농무성 ASF 백신 개발 실험 결과와 동일하다. 이렇게 백신으로서 가능성을 확립했다.
ASF 백신이 개발된다면 수출품목으로서도 각광받을 수 있다.
국내 야외 임상실험, 국내 불가 시 해외 임상실험을 승인해주기를 요청한다.
아울러 수출용 제품으로 품목허가를 내줬으면 하는 바람이다.
안전한 백신주에 한해 BSL3에서 BSL2로 생산시설 조건 완화를 적극 검토해줬으면 한다.

 

 

<주제발표3>

‘ASF 백신 개발을 위한 연구지원 및 제도개선 방안’
오연수 교수(강원대 수의과대학)

 

효능·안전성 평가 국제지침 마련 중
국내 실험실 확충·R&D 예산 확대 긴요

 

ASF 백신 개발은 어렵다. 우선 ASF 바이러스는 약 190개 유전자를 갖고 있고, 이중 많은 부분은 면역회피 기능이 있다.
또한 복잡한 바이러스 입자, 완전히 중화되지 않은 항체 존재, 외피 단백질 낮은 표면 밀도 등을 특징으로 한다.
유전적 변이, 교차방어, 숙주 상호작용 등에 대한 연구가 여전히 부족하다. 이에 따라 새로운 기술 도입이 쉽지 않다.
전세계적으로 두개 백신이 상용화돼 있지만, 효능·안전성을 인정받지 못하고 있다.
단기적으로는 약독화 생백신이 유망하지만, 장기적으로는 서브유닛 등 다른 형태 백신 연구가 필요해 보인다.
전세계적으로 ASF 백신 효능·안전성 평가 가이드라인이 아직 나와 있지 않다. 다만 최근 WOAH에서 조화된 국제지침을 마련하는 노력이 진행 중이다. 곧 나올 것으로 예상된다.
ASF 바이러스는 관련규정에 따라 제3위험군으로 분류된다.
그렇기에 생물안전 3등급(BSL3), 동물이용 생물안전 3등급(ABSL3) 실험실에서만 ASF 바이러스를 취급할 수 있다.
하지만 이 실험실은 전북대 인수공통전염병연구소, 농림축산검역본부 등에 한정돼 있다. 실험실 수가 절대적으로 부족하다.
결국 국내 연구진들이 실험을 위해 외국으로 나가야 하는 상황이 벌어진다. 추가 비용이 발생하고, 시간이 지연될 밖에 없다.
실험실 인프라 확충이 절실하다.
이에 따라 BSL2 실험실 사용에 대해 적극 논의해 볼 필요가 있다.
특히 R&D 예산은 턱없이 부족하다. 
ASF 발생 이후 멧돼지 출입 차단 울타리 설치에 1천770억원 예산이 투입됐다.
하지만 올해 농식품부 고위험 동물감염병 대응기술 개발 예산은 48억원에 불과하다. 여기에는 ASF 뿐 아니라 다른 감염병, 그리고 진단키트 개발까지 포함돼 있다.
R&D 예산을 대폭 늘려야 한다.
이밖에 ASF 평가기준 구축 등 제도적 보완이 요구된다. 멧돼지 미끼 백신 사용은 사육돼지 방역정책과 연계해 신중하게 추진돼야 한다.

<패널토론>

 

좌장 (조호성 위원장)
국회에서 이렇게 산업동물 질병과 관련, 토론할 수 있게 돼 좋다.
관심이 변화를 가져다준다. 토론회는 관심을 불러온다.
그런 면에서 토론회는 변화를 일으내는 기폭제로서 큰 의미가 있다.
더욱이 이번 토론회에는 정부와 국회가 함께 참여하고 있는 만큼, 향후 정책에 능동적으로 반영될 수 있다.
ASF 개발 현황, 개발과정에서의 애로점, 그리고 개선방안 등을 거침없이 제기해 줬으면 한다.
앞으로도 지속적인 관심과 참여를 당부한다.

 

김정주 과장 (농림축산식품부 구제역방역과)
국내 분리, 해외 도입 백신후보주 등을 이용해 ASF 백신 개발이 한창이다.
그 과정에서 산업체와 농림축산검역본부, 야생동물질병관리원 등 정부기관 사이 민·관 협력도 활발하게 이뤄지고 있다.
그간 연구를 통해 일부 유효성이 확인된 ASF 생백신 후보주를 확보했다. 그러나 실험실 내 소규모 비육돈만을 대상으로 하는 등 백신 개발은 아직 초기단계다. 추가 평가가 필요하다.
ASF 백신은 안전성이 최우선일 수 밖에 없다. 안전성을 충분히 검증한 후에 사용여부를 논의할 수 있다.
정부에서는 백신 후보주를 추가 확보하고, 평가할 계획이다. 더불어 임신돈·자돈·비육돈 등 평가 대상 동물을 다양화한다는 구상이다.
또한 베트남 등 다른 국가와 국제공동연구를 추진키로 했다.
효능평가, 야외임상 실험을 거쳐 개발된 ASF 백신을 실용화하게 된다.
평가기준, 검증방법 등 토론회에서 제기된 건의내용을 적극 검토할 방침이다.
민·관소통과 전문가협의에도 힘쓰겠다.

 

강해은 과장 (농림축산검역본부 해외전염병과)
검역본부에서는 ASF에 효율적으로 대응할 방안으로 ASF 백신 개발에 힘을 쏟고 있다.
2021년 2월에는 ASF 백신개발연구실을 신설하기도 했다.
이를 통해 검역본부는 올 2월 국내 분리주를 기반으로 한 세포적응 순화 생백신 후보주(VaCln3 p13)를 확보했다.
7주령 돼지에 접종한 결과, 이상증상 없이 병원성 바이러스를 100% 방어했다.
최근 검역본부 내 ASF 전용 BSL3 실험실이 완공됐다. 현재 인허가 절차를 밟고 있다.
향후 민간으로 일부 개방, ASF 백신 개발에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.
조만간 WOAH에서 효능·안전성 평가 가이드라인이 나오면 더 활발한 연구가 진행될 것으로 보인다. 생백신의 경우, 안전성이 더 강조될 것으로 예상된다.
우리나라에 만성 ASF가 나오지 않은 것은 아이러니컬하게도 백신을 쓰지 않고 있어서다.
더욱이 ASF 백신은 병원성 회복 뿐 아니라 야외바이러스와 재조합 등도 살펴야 한다.
ASF 바이러스를 제3위험군으로 분류한 것도 바이러스 특성과 함께 이러한 우려 등이 두루 반영됐다고 할 수 있다.
전파성 등 안전성이 충분히 입증된다면, BSL2 전환을 신중히 검토해볼 수 있다고 생각한다.

 

정원화 팀장 (국립야생동물질병관리원 질병대응팀)
우리나라에 ASF가 발생한 지 어느덧 4년이 넘어섰다. 야생멧돼지에서는 매년 800~900건씩 지속 발생, 총 4천건 이상 검출됐다. 하루 평균 24건이나 나온다는 의미다.
발생지역은 강원 남부, 충청 북부, 경상 북부 등으로 확대되며, 내륙 28%에 달하는 2.8만여㎢에 이르고 있다.
멧돼지 ASF 방역은 제한된 구역에서 통제할 수 없기 때문에 사육돼지보다 더 어렵다. 
개체수 저감, 폐사체 수색, 먹이주기 금지, 소독, 방역, 사체처리 등 나라마다 현실에 맞는 방법을 적용한다. 더욱이 우리나라는 유럽과 달리 산악지형이 많다.
근원적 처방은 결국 ASF 백신이다.
야생동물질병관리원에서는 지난 2021년부터 약독화 백신 개발에 나서고 있다. 최근에는 안전성과 효능을 확인한 백신 후보주를 개발했다.
다만 실제 백신 사용은 신중해야 한다. 
야생멧돼지의 경우, 더 꼼꼼한 안전성 평가가 필요하다.
멧돼지에는 일반적으로 미끼백신(Bate vaccine) 형태로 투여한다. 이에 따라 백신은 독성이 없는 생분해성 재질이어야 한다. 다른 야생동물에 영향을 줘서도 안된다.
살포 위치, 방법, 시기 등에 대한 연구도 뒷받침돼야 한다. 
유사시에 대비해 야생멧돼지 백신을 미리 개발해놔야 한다.

 

오명준 대표 (동산농장)
사육돼지에서도 지속적으로 ASF가 발생하고 있다.
ASF가 발생하면 해당지역 농장은 이동제한, 출하제한, 분뇨반출 정지 등 많은 제한을 받게 된다. 
살처분 농가의 경우, 50%~60% 정도가 재입식한다. 나머지 농가들은 휴업, 폐업 등으로 몰린다.
발생책임을 오롯이 농가에게만 짊어지게 한다.
하지만 백신을 맞고 마스크를 쓰더라도 코로나19에 걸리는 것처럼, 방역만으로 바이러스 질병을 100% 막을 수 없는 것이 엄연한 현실이다.
더욱이 ASF는 백신이 사용되지 않고 있다. 정부도 책임을 외면해서는 안된다.
ASF 확산을 막으려면 신속대응이 필수다. 적극적인 신고가 뒤따라야 신속대응할 수 있다.
적극적인 신고는 충분한 보상에서 나온다. 발생농가 최초 보상금액을 현재 80%에서 100%로 현실화해야 한다. 향후 방역미흡이 확인되면 그 때 감액하면 된다.
거점소독시설, 도축장에서 꼼꼼히 소독한 후 농장으로 차량이 이동한다면, 다른 질병 차단에도 도움을 줄 것으로 기대된다.
여전히 야생멧돼지에서는 ASF 바이러스가 많이 검출되고 있다. 이 멧돼지는 통제없이 농장주변 산속을 돌아다니기에 농장에 ASF 바이러스를 옮기는 주범으로 지목된다.
멧돼지 개체 수가 다시 증가세다. 대대적인 포획활동이 요구된다.
ASF 백신이 개발된다면, 효율적인 ASF 방역을 할 수 있을 것이라고 생각된다. 특히 멧돼지용 미끼백신은 큰 ASF 발생 위험요소를 덜어줄 수 있다.
백신을 준비해 놓은 상태에서 사용 여부, 범위 등 정책을 고민해야 한다.

 

이주용 사장 (중앙백신연구소)
중앙백신연구소는 지난 2018년부터 ASF 백신을 개발해오고 있다. 
특히 지난 2019년부터는 검역본부와 집돼지용, 2022년부터는 야생동물질병관리원과 야생멧돼지용 ASF 백신을 공동개발하고 있다.
둘다 국내기술, 독자 개발이기 때문에 외국에 로열티가 나가지 않는다.
국내 연구시설에서 백신 후보주에 대한 안전성(Safety), 효능(Efficacy), 안정성(stability) 데이터를 확보했다. 
이후 베트남 연구시설을 통해 이를 재확인했다.
ASF 바이러스 증식 배양이 가능한 감수성 세포주(CA-CAS-1-A cell line)를 획득했다. 
약독화 백신과 관련해 3건 특허출원, 1건 등록을 해놨다.
또한 면역회피 기전인자를 발굴하고 백신 평가방법(부검 및 병리학적 분석)을 개발했다.
중앙백신연구소는 향후 자돈·비육돈, 모돈 등을 대상으로 규모를 확대(Large scale)해 과용량 등을 실험할 계획이다. 백신주 마스터시드 확립에도 힘쓴다.
멧돼지용 친환경 미끼백신(Oral bait vaccine) 개발을 우선 진행한다. 내년 1분기까지는 대다수 백신주 실험이 마무리될 것으로 예상되고 있다.
전문가 회의와 생물안전 조정심의를 통해 미끼백신 개발 실험에 속도를 붙여야 한다.
안전성이 검증된 백신 후보주라면, BSL3에서 BSL2로 기준을 조정할 필요가 있다.

 

선우선영 박사 (케어사이드, 건국대 겸임교수)
ASF 백신 개발은 참 어렵다. 20년 가까이 개발해오고 있는 유럽에서도 아직 범용 ASF 백신이 나오지 않았다는 것이 이를 방증한다.
WOAH에서는 안전성을 강조하며 승인되지 않은 ASF 백신 사용에 대해 강력 경고한다.
특히 안전성에 문제가 있다면, 백신이 오히려 질병을 전국적으로 확산시키는 기폭제가 될 수 있다고 우려한다. 
백신주가 야외균주와 재조합될 경우, 새로운 바이러스가 출현해 예상불가한 피해상황으로 흘러갈 수 있다.
베트남에서는 2022년부터 ASF 백신을 쓰고 있다. 하지만 일부 농장에서 효능·안전성 문제가 불거졌다. 이에 대해 베트남 정부에서는 기저질병이 존재한 농장에서 나타났다고 발표했다.
우리나라는 급속도로 퍼져나간 다른 아시아 국가와는 ASF 발생 양상이 다르다. 사육돼지에서만큼은 발생이 적다.
이에 따라 백신적용에서는 방어능보다는 안전성을 더 우선 검토하고 있다.
오늘 토론회는 실제적으로 ‘백신적용을 어떻게 할 것인가’에 포커스를 두고 있다.
백신주 효능·안전성 기준, 백신적용 범위, 제반 물류 체계, 비접종 지역 방역지침 등 로드맵을 미리 준비해 놔야 한다.
약독화 생백신에 대해서는 비발생국에 준하는 방어능과 안전성 평가 기준이 요구된다. 
아울러 긴급백신 안전성 기준을 설정해 놓을 필요가 있다.
야생멧돼지 미끼백신 역시 적용 범위, 사육돼지와 거리, 미끼백신 살포위치, 모니터링 등 전체적인 관리 체계를 확립해야 한다.
백신 개발을 기다리는 것보다 현재 마주하는 ASF 위험성을 더 크게 인지해야 한다. 
백신이 ASF를 모두 막을 수 있다는 환상을 버려야 한다. 백신 또한 ASF 방역을 구성하는 한축일 뿐이다.
차단방역 등 다른 대비도 병행돼야 한다. 방역에 최선을 다해야 한다.

 

청중토론
-코로나19 바이러스의 경우, 수의과대학에까지 분양됐다. ASF 바이러스에 대해서는 안전성에 집중하다보니 통제가 너무 엄격하다. 바이러스 민간 활용을 확대해야 한다.
-ASF 위기단계가 현실과 동떨어져 있다. 사육돼지와 야생멧돼지를 구분해 발생상황에 따라 위기단계를 유연하게 조정해야 한다. 
-이동제한 범위는 단순 지역단위가 아니라 실제 위험도를 평가해 정해야 한다. 백신 적용 대상, 시기 등을 확립해 제공할 필요가 있다.
-구제역 바이러스와 달리 ASF 바이러스는 무겁고 단단하다. BSL2 전환 등 전향적 정책을 통해 ASF 백신 개발을 촉진시켜야 한다.
 

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