[축산신문 김영길 기자]
검역본부-FVC '구제역백신 학술 심포지엄’에서 연구성과·향후계획 공유
내년 말 BSL3 공장 완공 이후 품목허가 절차...아르헨 바고사 기술이전
피내접종용 백신은 2단계...O형 보은주 A형 연천주 "지역매칭·광범위방어"
2024년 말 공장완공, 2025년 이후 품목허가 절차, 2026년 상용화 등 구제역백신 국산화 일정 윤곽이 나왔다.
농림축산검역본부와 에프브이씨(FVC)는 지난 10월 25일 대전 인터시티호텔에서 ‘2023년 구제역백신 학술 심포지엄’을 열고, 그간 구제역백신 개발 연구성과와 향후 계획 등을 알렸다.
이날 심포지엄에서 김수미 검역본부 구제역백신연구센터 연구사는 “국내에서 분리한 구제역 백신주(종자바이러스) 17종을 개발했다. 이중 O형 보은주, A형 연천주는 아시아 유행 지역형과 매칭될 뿐 아니라 넓은 방어범위, 높은 면역원성 등이 입증됐다”고 전했다.
이어 “향후 신규 백신주 확보에도 적극 나설 계획이다. 더불어 접종 후 비병원성, 전파 등을 확인해 일반실험실에서 사용 여부를 타진하게 된다”고 설명했다.
고영준 구제역백신연구센터 연구관은 “배양, 불활화, 농축, 정제, 보관, 보좌제 혼합, 분병 등 구제역백신 항원 제조공정 기술을 개발해 놨다. 항원 생산량 개선(유전자교체 등), 바이러스 불활화(스케일업 적용 등), 백신순도 확보(NSP 제거기법 개발 등) 등 제조공정 기술개량과 품질고도화에 매진 중이다”고 소개했다.
박성한 구제역백신연구센터 연구사는 “구제역백신 접종에 따른 이상육 발생은 농가 소득 감소는 물론, 백신 접종 기피를 유발하는 원인이다. 생산자단체 요구 등을 반영, 피내접종용 구제역백신을 개발하고 있다”고 밝혔다.
아울러 “실험결과 피내접종용 구제역백신은 현 상용 근육접종용 백신 대비 동등한 면역원성, 접종부위 이상반응 최소화, 짧은 기간 항체유도 등이 확인됐다. 근육접종용에 이어 피내접종용 구제역백신이 국산화 길을 걷게 된다”고 덧붙였다.
이지혜 FVC 차장은 “선발된 국내 백신주인 O형 보은주, A형 연천주를 갖고 녹십자수의약품 GMP 시설에서 시험백신을 생산했다. 기존 2ml 보다 적은 1ml 접종용량이다. 실험결과 면역지속성, 안전성, 안정성 등에서 우수했다. 향후 FVC 오송 생산시설에서 시험백신을 제조해 임심시험 등을 진행할 예정이다”고 말했다.
김영호 FVC 과장은 “충북 청주시 오송바이오폴리스 지구에 BSL3 차폐시설을 갖춘 구제역백신 생산공장을 구축 중이다. 이미 철골공사, 외벽패널공사, 마감공사를 끝냈다. 지난 8월 건축물 사용승인을 받았다”고 전했다.
또한 “아르헨티나 제네시스 바고사로부터 구제역백신 제조기술 이전을 받고 있다. 이를 통해 공정 최적화, 생산수율 극대화, BSL3 운영, 품질관리 등에서 시행착오를 줄이고 생산효율을 높일 것으로 기대한다”고 설명했다.
질의·응답과정에서 FVC는 “(명확하지는 않지만) 현재 공사 진행상황을 봤을 때 내년 말 공장 완공이 예상된다. 이후 시험백신을 생산하고 임상시험 등 품목허가 절차를 밟게 된다. 이러한 기간을 감안했을 경우, 오는 2026년쯤 국내 개발한 구제역백신이 상용화될 것으로 예상된다”고 밝혔다.
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