축산신문 김영길 기자] ㈜바이오노트(대표 김선애)가 구제역 O형 SP항체 ELISA 키트 ‘FMD Type O Ab ELISA’<사진>를 출시했다.이 키트는 지난 13일 농림축산검역본부로부터 품목허가를 완료했다. 현재 정부 조달등록을 준비 중이며 수의계약으로는 조달등록 전에도 동물위생시험소, 보건환경연구원, 민간가축병성기관 등에서 구입 가능하다.
바이오노트에 따르면 기존에 판매되고 있는 구제역 NSP항체(감염 항체) ELISA 키트와 이번에 출시한 구제역 O형 SP항체(백신 항체) ELISA 키트를 통해 국내 구제역 감염, 백신 모니터링이 종합적으로 가능하다.
국내에서는 2010년부터 구제역에 대해 백신접종 정책을 시행하고 있다.
‘상시백신’으로는 O+A 2가 백신 3종이 선정돼 있다. 이 백신들은 O1 Manisa+O 3039, O Primorsky 14, O1 Campos 등 각각 다른 구제역 O형 백신주를 사용하고 있다.
방역당국은 SP항체 모니터링 방법으로 ELISA의 한 종류인 Solid-phase competition ELISA(SPCE)를 활용하고 있다. 하지만 이 방법은 어떤 항원을 플레이트에 코팅했는지에 따라 키트 성능 및 항체형성률에서 차이가 있을 수 있다.
지난해에는 항체형성률 관련 이슈가 불거지기도 했다. 이에 따라 올해 1월부터는 기존에 한 키트로만 검사했던 것에서, 항체형성률 30% 미만이 나올 경우 다른 키트로 2차 검사하는 것으로 구제역 SP항체 검사 프로토콜이 변경됐다.
반면, 이번에 출시한 ‘FMD Type O Ab ELISA’는 이를 보완해 국내 상시백신주 3종을 모두 커버한다.
실험결과, Gold standard인 중화시험법과 높은 일치율을 보였다. 아울러 국내 백신접종 중인 농가들을 대상으로 임상적 성능평가를 진행했을 때 우수한 민감도 성능을 확인했다.
해외 구제역 청정국의 음성 검체에 대한 특이도 성능도 99.96%로 나왔다.
바이오노트는 “‘FMD Type O Ab ELISA’가 보다 정확한 항체형성률 결과를 제공해 백신접종률을 높이는 등 국내 구제역 방역에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다”고 말했다.
