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동물약품·수의

검역본부, 동물용의료기기 GMP 고시 제정·시행

[축산신문 김영길 기자]

농림축산검역본부(본부장 김정희)는 ‘수출목적의 동물용의료기기 및 동물용 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP)’ 고시를 제정하고 지난 22일부터 시행에 들어갔다.
검역본부는 GMP 인증을 받은 동물용의료기기만 수입을 허용하고 있는 최근 외국의 추세와 제도 정비 및 구체적인 지침이 필요하다는 업계의 의견을 고려해 이번 고시를 마련했다.
주요 내용은 △GMP 적용 의료기기 범위 △적합성 인정을 위한 심사 절차 △평가방법의 기준 설정 및 평가표 △인정서 유효기간인정 기간 등이다.
검역본부는 중국 등 일부 국가에서 요구하는 GMP 제도를 마련함에 따라 향후 동물용의료기기(체외진단의료기기 포함) 분야의 수출확대에 기여할 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다.
조재성 검역본부 동물약품관리과장은 “우리나라 동물질병 진단키트 생산업체들은 세계적으로 상당한 수준에 도달해 있다. 업체와 적극 소통하면서 GMP 인정 절차를 신속하게 진행, 동물용의료기기 수출 활성화에 힘을 보태겠다”고 말했다.

축산신문, CHUKSANNEWS


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