[축산신문 김영길 기자]
농림축산검역본부(본부장 최정록)는 생물원료를 대상으로 한 외래성바이러스 부정시험법을 개발하고, 국내 동물용백신 제조업체에 배포했다.
백신은 동물세포, 종란 등 다양한 생물학적 원료를 기반으로 생산되기 때문에 미지의 미생물이 유입·오염될 가능성이 있다. 외래성바이러스 부정시험은 생물원료 내 오염 바이러스 유무를 정밀하게 검증하는 핵심 절차다.
검역본부는 백신의 안전성·유효성 평가 시 해당 시험을 의무화하고 있다.
검역본부는 지난해 6월부터 국내 백신 제조업체 12개소가 참여하는 실무자 중심의 협의체를 구성, 표준시험법 개발에 힘써왔다.
이번에 개발한 시험법은 총 35종이다. 동물세포나 종란에 접종해 육안 병변 등을 확인하는 일반시험법 1종, 일반시험법으로는 검출이 어려우나 혼입·교차오염이 우려되는 특정 바이러스 대상 시험법 33종이 포함된다.
그리고 소태아혈청에서 살아있는 소 바이러스성설사병 바이러스(BVDV)를 검출할 수 있는 시험법 1종이 있다.
구현옥 검역본부 동물약품평가과장은 “동물용백신 제조업계 부담이 다소 완화되고, 백신 품질과 안전성 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 향후 현장 적용 과정에서 제기되는 의견을 반영해 표준시험법을 지속적으로 보완해 나갈 방침이다”고 말했다.
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