향후 동물약품 수출을 더욱 확대하려면, PIC/S GMP 등 국제기준에 보다 능동적으로 대응해야 할 필요성이 대두되고 있다.
동물약품 수출 시 상대국에서 EU GMP, PIC/S GMP 등 국내 KVGMP보다 기준이 높은 GMP 인증서를 요구하는 사례가 많아지고 있어서다. 특히 최근에는 PIC/S GMP가 새로운 수출장벽으로 급격히 부상하고 있는 추세다.
PIC/S((Pharmaceutical Inspection Cooperation/Scheme, 의약품상호실사협력기구)는 의약품 GMP와 품질검사에 대해 상호협력을 위한 국제기구다.
미국, 영국, 독일 등 현재 46개국 51개 기관이 가입했으며, 7개 기관이 가입을 진행 중이다.
우리나라에서는 식품의약품안전처가 지난 2014년 가입했다.
유럽국가와 아세안 국가 뿐 아니라 PIC/S에 가입하지 않은 국가들도 GMP 상호인증 협의시 이러한 PIC/S 가입을 선결요건으로 내걸고 있다.
지난 20일 열린 농림축산검역본부·한국동물약품협회 주최의 '동물용의약품 수출활성화 추진전략' 세미나에서도 PIC/S GMP 등 국제기준에 보다 능동적인 대응을 주문하는 목소리가 컸다.
이날 이명헌 검역본부 동물약품관리과장은 “동물약품 품질 향상과 신뢰도 확보를 위해서는 국내 KVGMP 기준과 국제기준이 조화를 이뤄야 한다”며 “수출하고 있는 국내 동물약품 업체에서 오히려 KVGMP 기준을 상향조정해 달라는 요구가 전해지고 있는 상황이다”고 말했다.
이영래 유한양행 전무는 “의약품 수출 시 국제적으로 인정받을 수 있는 품질 수준을 확보해야 한다”면서 “PIC/S 가입을 통해 GMP 정보 공유와 국제 네트워킹 구축, 국제 GMP 조화·국내 GMP 향상, 의약품 신속 경보 시스템 구축, 국가간 GMP 상호인증 협정 체결 등 다양한 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다.
