[축산신문 김영길 기자]

국내 실험실 시험에서 안전성·효능 확인
개발완료 막바지 평가...대규모 주문 기대

코미팜(대표 문성철)은 최근 필리핀 정부로부터 아프리카돼지열병(ASF) 백신 야외 임상시험 승인을 받았다.
코미팜에 따르면 코미팜은 이미 1~4차 미니피그, 5~8차 자돈, 9차 모돈, 10~11차 자돈 등 11차례에 걸쳐 국내 실험실 임상시험을 마쳤다.
하지만 국내 ASF 방역정책은 살처분인 만큼, 국내에서는 야외 임상시험을 진행할 수 없다. 이에 따라 코미팜은 필리핀에서의 ASF 백신 야외 임상시험을 추진하게 됐다.
필리핀의 경우 FDA에서는 인허가 업무, 농업부 BAI에서는 안전성·효능 평가를 담당한다. 야외 임상시험을 완료하고, 결과보고서를 제출하면 품목사용이 승인되는 제도다.
필리핀 정부는 ASF 피해로부터 양돈산업을 재건하기 위해 시험 중인 백신이라도 안전성과 효능이 확인됐다면 그 백신을 도입할 수 있도록 공표한 바 있다.
코미팜이 자돈을 대상으로 실시한 국내 실험실 임상시험에서는 백신 접종 후 어떠한 부작용이 나타나지 않았다(국제저명 학술제 게재).
또한 4주 뒤 백신접종 자돈에 야외 바이러스(멧돼지·농가 발생 바이러스)를 공격접종한 결과, 100% 생존했다. 반면 대조군에서는 100% 폐사했다.
모돈 임상시험에서는 체온 변화, 유·사산 등 이상반응이 확인되지 않았다. 아울러 동거축으로 감염이나 병원성 복귀가 관찰되지 않았다. 임신 모돈은 정상 분만했다.
코미팜은 “ASF 백신 개발이 임박했다는 평가다. 마지막 단계인 필리핀 임상시험이 완료되면, 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상된다”고 밝혔다.

축산신문, CHUKSANNEWS