[축산신문 김영길 기자]
농림축산검역본부(본부장 김정희)는 이달부터 오는 5월까지 총 8회에 걸쳐 3G(GMP‧GLP‧GCP) 교육을 개최, 동물약품 산업 경쟁력 강화에 힘쓴다.
검역본부는 한국동물약품협회와 공동으로 지난 2022년부터 매년 각 분야 전문가를 초빙해 GMP(제조·품질관리기준)·GLP(비임상시험관리기준)·GCP(임상시험관리기준) 교육을 실시해 왔다.
올해 교육은 현재 마련 중인 ‘동물용의약품 산업발전 대책’에 들어있는 동물약품 GMP 선진화 항목에 포커스를 두고 있다.
GMP 분야는 4회에 걸쳐 시설·장비 적격성 평가, 제조공정 벨리데이션 등을 집중 소개한다.
GLP 분야는 다지점 비임상시험용 시료 관리 사항, 시험 의뢰자의 역할 등에 대해 다룬다.
GCP 분야는 임상시험계획서 작성 능력을 함양할 수 있는 임상 통계 강의가 준비돼 있다.
특히 ‘동물용 백신 시드로트(seed lot) 시스템’ 교육을 추가, 백신주 유전적 안정성 개념을 알리고 근연관계 분석에 대해 실습 교육을 병행한다.
검역본부는 이외 상·하반기 두 차례에 걸쳐 동물약품 안전성·유효성 심사 관련 내용을 교육한다.
구현옥 검역본부 동물약품평가과장은 “동물약품 담당자들의 실무 역량을 강화하고, 제조사들의 수출 경쟁력을 높일 수 있도록 보다 체계적인 전문교육 시스템 구축에 노력하겠다”고 말했다.
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